Quimioterapia y trastuzumab en adenocarcinoma esófago gástrico HER2+datos del registro nacional AGAMENON SEOM

Résumé

Introducción: La incorporación de trastuzumab al tratamiento quimioterápico del adenocarcinoma esófago-gástrico HER2+ localmente avanzado, recurrente o metastásico tras la publicación del estudio ToGA, ha conseguido aumentar la supervivencia libre de progresión (SLP) y global (SG). Objetivos: desarrollar y validar un modelo pronóstico para pacientes con adenocarcinoma esófago-gástrico HER2+ localmente avanzado, recurrente o metastásico tratados con quimioterapia y trastuzumab. Realizar un análisis descriptivo de las características basales, eficacia y toxicidad del tratamiento. Material y métodos: Se incluyeron 645 pacientes tratados con quimioterapia y trastuzumab entre 2008 y 2021 y procedentes del registro ambispectivo, nacional y multicéntrico (37 centros) AGAMENON-SEOM. Resultados: Tras una mediana de seguimiento de 62.8 meses (intervalo de confianza (IC) 95%, 49.1-86.0), se detectaron 580 eventos de progresión y 549 de muerte con una mediana de SLP de 7.76 meses (IC 95%, 7.13-8.25) y de SG de 14.0 meses (IC 95%, 13.0-14.9). La tasa de respuestas fue del 44.2% y de estabilizaciones 26.1%. El modelo pronóstico derivado consta de 6 variables: ratio neutrófilos/linfocitos (RNL), estado general ECOG, tipo de Lauren, nivel de sobreexpresión de HER2, grado histológico y carga tumoral. Las variables asociadas con peor pronóstico fueron: RNL 5.2 vs 2.1, ECOG 2 vs 1, Lauren difuso vs intestinal, HER2 IHQ +2/FISH+ vs IHQ +3, grado 3 vs 1, 0 y carga tumoral muy alta vs baja. El modelo predice de forma significativa la supervivencia (test likelihood ratio, x2=128, grados de libertad= 30, p-valor <0.0001) y tiene un c-index de Harrell de 0.678. Conclusiones: Este modelo pronóstico, específico para pacientes con adenocarcinoma esófago-gástrico HER2+, podría ser de utilidad para tomar decisiones terapéuticas si se validase prospectivamente en un ensayos clínico.