Tratamiento de la hepatitis crónica c con interferón alfa 2b recombinante más ribavirina en pacientes no tratados previamente. Estudio aleatorizado de dosis de inducción diaria durante un mes con interferón alfa 2b recombinante más ribavirina

Zusammenfassung

OBJETIVOS Comparar las eficacia de un tratamiento con dosis de inducción diaria de interferón alfa 2b recombinante (IFN-alfa2b) y ribavirina con el tratamiento combinado estándar, en pacientes con hepatitis crónica C (HCC) no tratados previamente. PACIENTES Y MÉTODOS Se realizó un estudio prospectivo en 84 hospitales españoles, con inclusión de 508 pacientes, que se dividieron en dos brazos: Grupo A (n=246) tratamiento experimental con dosis de inducción diaria de 5 MUI de IFN-alfa2b durante un mes, seguido de 5 MUI tres veces por semana, más ribavirina (1000-1.200 mg/día, según peso) hasta completar un año. Grup B (n=262) tratamiento estándar con 3 MUI de IFN-alfa2b tres veces por semana durante un año más ribavirina (1000-1.200 mg/día, según peso). Ambos grupos fueron totalmente comparables en cuanto a sus características basales. Se recogio un suero basal, en el que se determinó el genotipo y la carga del virus de la hepatitis C (VHC); sueros en los meses 1,3,6 y 12 de tratamiento, y en el mes 18 (6º mes postratamiento), en los que se detectó cualitativamente el ARN viral, cuantificándose en caso positivo. La detección cualitativa se realizó por Cobas Amplicor (Roche(r)) y la cuantificación genómica por Monitor HCV (Roche(r)) y Quantiplex (Bayer(r)); el genotipo mediante Innolipa HCV II (Innogenetics(r)). La eficacia del tratamiento se valoró por la negativización persistente del ARN-VHC en el mes 18 (respuesta viral sostenida, RVS). RESULTADOS La respuesta en el primer mes fue mejor en el Gr A (49,7%) que en el B (36,7%) (p=0,004), pero estas diferencias desaparecieron a partir del tercer mes (65,5% vs 60,1% respectivamente). Los pacientes con genotipo 1 y viremia basal alta (>2x10 6 copias/ml) tuvieron mejor RVS con la pauta de inducción (45,9%) que con la estándar (30,2%) (p=0,01), diferencia no observada en aquéllos con carga viral baja (<2x10 6 copias/ml) (60,4% vs 58,5%,